電子監(jiān)管碼的基本藥物，均不得參與招標采購。" border="0" height="325" src="http://files.chinaaet.com/images/20111101/a87e7a24-1230-4430-adc0-cd8686373a82.jpg" width="463" />

從2011年4月1日起，凡不加印電子監(jiān)管碼的基本藥物，均不得參與招標采購。

醫(yī)藥企業(yè)的日子從未這么難過過，用“左右迎合，疲于應對”來形容其現(xiàn)在的處境，似乎并不夸張。尤其是當基藥采購、非基藥采購、藥品電子監(jiān)管、供應鏈管理等多個信息化系統(tǒng)同時作用在醫(yī)藥企業(yè)身上時，則更加讓他們叫苦不迭。

“現(xiàn)在，一種藥品要完成同一筆交易的話，至少要上兩個平臺：一個是采購平臺(基藥采購或非基藥采購);一個是電子監(jiān)管平臺。”國藥控股股份有限公司首席行業(yè)研究員王宏志指出，因缺少頂層設計，每個部門都要建一個信息化平臺，“這會帶來什么問題?從政府角度講是重復建設;從企業(yè)角度講，是勞民傷財、高耗低效。”

信息化的建設初衷本是為了透明高效、降低成本，但從現(xiàn)實來看，各部門管理平臺的職能交叉重疊，不僅使電子政務的實現(xiàn)成本陡增，也使藥品供應鏈的運轉效率大打折扣。

鑒于此，王宏志建言，應該盡早打破醫(yī)藥流通領域諸信息管理平臺的條塊分割，著眼于采購監(jiān)管和供應配送兩大功能，做好統(tǒng)一規(guī)劃，推動系統(tǒng)間的融合與資源共享，消除信息孤島。

然而，在多部門行政分治的體制慣性下，這種促進醫(yī)藥信息化重組和融通的暢想，卻被很多人解讀成是一種“理想主義”。至少，就眼前的現(xiàn)實而言，這種思路還難具操作性。

“四龍治水”

“圍繞醫(yī)療的信息化，國家已制定了‘十二五’規(guī)劃，提出了‘3521工程’的框架。但是，在醫(yī)藥信息化方面，國家卻缺少相關的頂層設計。”王宏志表示，目前，僅在藥品流通領域，國家就建立了四個平臺：基藥采購歸屬于國務院醫(yī)改領導小組，非基藥采購歸屬于國務院糾風辦和衛(wèi)生部，藥品電子監(jiān)管歸屬于國家食品與藥品監(jiān)督管理局，而儲備藥品的協(xié)同平臺則由商務部主導。由于部門條塊分割，每個平臺都要獨立預算、獨立地增加編制。

王宏志稱，不同的部門都來建平臺，公務員的隊伍也一擴再擴，然而，這些平臺的綜合效能卻沒有得到同步提升以形成合力。

“藥品采購也好，電子監(jiān)管也好，本質(zhì)都是為了監(jiān)管，并且是各部門從自己角度的監(jiān)管，相互并無協(xié)同。貌似大家都在管，結果卻是誰也管不好、管不到位。”王宏志說。

一個典型例子就是基藥的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)。根據(jù)國家食品與藥品監(jiān)督管理局《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》，至今年4月1日前，所有基本用藥都要在流通中運用電子監(jiān)管碼進行動態(tài)管理。此舉目的據(jù)說既是為了國家相關部門對藥品的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)進行更精確、及時的監(jiān)督，也為了更方便企業(yè)對藥品的銷售進行有效的管理和控制。

但如此一項有著良好政策初衷的部門新政，卻在實踐推廣中屢受詬病。有企業(yè)反映，藥品出入庫必須要用掃碼機掃描，但在做數(shù)據(jù)傳輸時，系統(tǒng)中只能顯示藥品編碼，選擇具體供貨單位時還要根據(jù)藥品的批號、數(shù)量和本單位的微機系統(tǒng)一一核對后才能錄入。如果同一天內(nèi)，同一品種有多家供貨商送貨，每一筆核對起來都特別麻煩。由于多數(shù)流通企業(yè)都以終端配送為主，拆零量很大，且電子監(jiān)管碼與現(xiàn)行條碼識別管理系統(tǒng)不能一步完成，因此他們必須在涉及產(chǎn)品出入庫、退換貨等需要拆零的工作中增加新的專職人員，但結果卻事倍功半。

另外，圍繞該系統(tǒng)的“追蹤式監(jiān)管”，業(yè)界也廣存質(zhì)疑：目前僅僅是基藥采用電子監(jiān)管碼掃描，那么非基藥是否就不需要監(jiān)管?電子監(jiān)管碼在商業(yè)公司環(huán)節(jié)是要求強制掃描，那么進入醫(yī)院藥房、零售藥店尤其是遍布城鄉(xiāng)的私營單體藥房是否需要掃描?如果不掃描，又如何保證藥品在流通過程中的安全?

王宏志稱，電子監(jiān)管碼要想真正發(fā)揮作用，前提必須是對藥品生產(chǎn)、流通、使用的全過程進行閉環(huán)式監(jiān)管。“但國家食品與藥品監(jiān)督管理局管不了衛(wèi)生部，只能要求在流通領域推廣。所以，電子監(jiān)管嚴格來講只是一種有限的追蹤：即我知道你在哪兒，卻并不能判斷你真假。如果覆蓋不了醫(yī)院和藥房終端，那么你在哪兒、被哪些人使用，我都無從判斷了，更難以知曉藥品的好壞。”

同樣的詬病事實上也存在于基藥和非基藥的兩大采購系統(tǒng)中。

王宏志透露，目前有些地方，醫(yī)院與企業(yè)的網(wǎng)上實時交易信息還不到20%，80%都靠事后補單——交易已經(jīng)做完，還得在網(wǎng)上提交一份采購定單，為的是應付月底檢查。

對此現(xiàn)象，中國人民大學醫(yī)藥物流研究中心副主任李憲法見怪不怪，“我們現(xiàn)在是兩張皮，醫(yī)院的HIS系統(tǒng)跟外部的藥品流通系統(tǒng)還不能完全兼容。過去醫(yī)院進藥，在HIS系統(tǒng)中錄入一次就可以了;現(xiàn)在，你要讓所有的藥品交易都實時，就需要在內(nèi)外兩套系統(tǒng)中同時做錄入，工作量也增加一倍，所以，很多醫(yī)院寧愿事后補單。即便如此，大家如能真實地去補，倒也難能可貴。實際上，很多地方的補單都做得馬馬虎虎，能把數(shù)對上就不錯了。”