2026年新年伊始，美國科技富豪馬斯克宣布其腦機接口公司 Neuralink 將開啟大規(guī)模量產(chǎn)，并轉(zhuǎn)向更精簡、全自動化的外科手術(shù)流程。

與此同時，中國的腦機接口公司加速臨床，呈現(xiàn)多種技術(shù)路線并行格局。復旦大學附屬華山醫(yī)院完成中國第一例全植入式腦機接口臨床試驗。患者小董術(shù)后運動功能部分重建且生活信心增強，甚至手部功能出現(xiàn)自主緩慢恢復，為研究腦機接口促進神經(jīng)重塑提供新方向。28 歲的健德車禍后癱瘓，植入腦機接口設備后可意念打游戲并戰(zhàn)勝其他玩家。

Neuralink 的腦機接口設備能直接將電極絲插入硬腦膜，無須切開，創(chuàng)傷更小，主要面向脊髓損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者。截至 2025 年 9 月，全球已有 12 名重度癱瘓患者植入該設備，能完成打游戲、上網(wǎng)、發(fā)布社交媒體內(nèi)容等任務，并操控電腦光標。

馬斯克愿景是 2028 年實現(xiàn)全腦腦機接口計劃，將人類大腦與 AI 全面集成，意識層面互聯(lián)。他還公布未來幾年產(chǎn)品路線圖，包括運動解碼、視覺編碼以及終極設備 Deep，該設備可將電極插入大腦任何區(qū)域，電極通道數(shù)量在 2028 年預計達 1 萬個，可治療精神疾病、疼痛等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，讓人類與 AI 集成。

國內(nèi)誕生一系列對標 Neuralink 技術(shù)路線的腦機接口公司。其中，階梯醫(yī)療、博?？?、芯智達、腦虎科技等已步入臨床驗證階段，2026 年植入患者數(shù)量將提升。

北京腦科學與類腦研究所的北腦一號已進行數(shù)名脊髓損傷患者植入。北腦二號 2026 年進入臨床驗證階段，配備高通量柔性微絲電極、千通道高速神經(jīng)電信號采集設備和基于前饋控制策略的生成式神經(jīng)解碼算法，主要面向運動障礙患者。

腦虎科技 2026 年完成腦機接口設備正式臨床試驗注冊，加速商業(yè)化上市進程。截至 2025 年年底已完成 54 例人體植入。

國內(nèi)腦機接口技術(shù)與 Neuralink 有差距。Neuralink 的 1024 通道柔性電極陣列配合自動植入機器人，在系統(tǒng)集成度、通道規(guī)模和植入工藝上代表全球最高水平。國內(nèi)侵入式腦機接口主流產(chǎn)品處于 256 通道水平，差距在 2 至 3 年。

非侵入式腦機接口應用前景廣闊。2026 年 1 月 1 日，格式塔（成都）科技有限公司成立，啟動以超聲技術(shù)為技術(shù)棧的新路線。超聲波可無須開顱精準調(diào)控特定腦區(qū)，實現(xiàn)非侵入式對大腦腦區(qū)和環(huán)路多靶點自由調(diào)控，創(chuàng)新治療腦疾病和探索新靶點。

非侵入式腦機接口在神經(jīng)康復領(lǐng)域是重要工具，覆蓋睡眠障礙干預、腦卒中后認知與運動功能恢復等場景。目前占全球腦機接口市場 82% 份額，短期內(nèi)仍主導。其優(yōu)勢是審批路徑清晰，可在醫(yī)院康復科、社區(qū)康復中心、家庭場景靈活部署，實現(xiàn)早期、頻繁干預。

2025 年，工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，首次系統(tǒng)性為腦機接口產(chǎn)業(yè)規(guī)劃發(fā)展路徑、重點任務和保障措施，確立產(chǎn)業(yè)“正規(guī)軍”地位。

該意見提出到 2027 年，腦機接口產(chǎn)品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費等行業(yè)加快應用；到 2030 年，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠產(chǎn)業(yè)體系?！笆逦濉币?guī)劃建議也將腦機接口作為前瞻布局的未來產(chǎn)業(yè)。

政策加持點燃資本市場熱情。截至 2025 年 11 月，腦機接口領(lǐng)域已發(fā)生 16 起投融資事件，金額近 10 億元，遠超 2024 年全年 2 億元融資額。其中上海階梯醫(yī)療完成 3.5 億元人民幣 B 輪融資，創(chuàng) 2025 年國內(nèi)植入式腦機接口領(lǐng)域單筆融資最高紀錄。

腦機接口企業(yè)步入臨床，對資本需求更迫切，新一輪融資大戰(zhàn)一觸即發(fā)。但頭部企業(yè)估值已處“投不進”水平。國內(nèi)頭部腦機接口公司估值最高達十幾億美元，其他第一梯隊企業(yè)估值普遍在 20 億元人民幣上下，與美國市場估值差距大。Neuralink 估值高達 120 億美元，國內(nèi)類似技術(shù)路線公司平均估值約 3 億美元。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025 年中國腦機接口產(chǎn)業(yè)藍皮書》，醫(yī)療健康是腦機接口主要應用領(lǐng)域，占下游應用市場規(guī)模 56%。全球腦機接口在嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域潛在市場空間至多 850 億美元，消費醫(yī)療領(lǐng)域潛在規(guī)模至多 600 億美元。

運動功能重建是腦機接口技術(shù)最明確、迫切的臨床價值所在，也是醫(yī)工結(jié)合最緊密領(lǐng)域。此外，脊髓損傷、慢性意識障礙、難治性癲癇、重度抑郁癥等是重點研究方向。

2025 年，中國臨床試驗注冊中心數(shù)據(jù)顯示，超 90% 新注冊臨床研究為干預性研究，超 60% 集中于腦卒中后運動功能康復。

腦機接口作為交叉學科，涉及神經(jīng)科學、材料、芯片、AI、臨床醫(yī)學等多領(lǐng)域深度協(xié)同，商業(yè)化需漫長驗證期，要攻克“證據(jù)關(guān)”“信任關(guān)”“支付關(guān)”。植入式設備研發(fā)周期長、資金投入大，考驗技術(shù)耐力、資本實力和頂級臨床資源整合能力。

火山石資本管理合伙人章蘇陽十年前接觸國內(nèi)腦機接口團隊，投資一家做神經(jīng)刺激系統(tǒng)技術(shù)的醫(yī)療公司。他認為該技術(shù)在帕金森、癲癇等疾病治療方面有明確應用前景。這些疾病機制相對明確，最有望商業(yè)化。但目前腦機接口技術(shù)仍處于早期階段，集中應用于解決臨床問題，更廣泛技術(shù)未到爆發(fā)點。

消費級腦機接口產(chǎn)品存在佩戴笨重、功能非剛需、用戶粘性低、缺乏生態(tài)支持等問題。劉冰認為，腦機接口技術(shù)要在消費賽道突圍，需突破隱性化、剛需、價格親民的臨界點，實現(xiàn)從“有趣”到“有用”的躍升。

腦機接口發(fā)展還引發(fā)倫理與社會擔憂，如患者隱私與安全、意念被竊取篡改、認知增強技術(shù)加劇社會不平等、挑戰(zhàn)人類思維邊界等。業(yè)內(nèi)正著手建立完善法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保技術(shù)在大規(guī)模應用前以負責任方式創(chuàng)新。